各市、縣（市、區）食品藥品監督管理局：

為做好我區保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管工作,規范各級食品藥品監督管理部門(mén)的日常監督檢查行為,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等法律、法規, 結合我區實(shí)際，自治區局制定了《廣西壯族自治區保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查工作辦法(試行)》，并已經(jīng)自治區局2015年第一次局務(wù)會(huì )通過(guò)，現印發(fā)給你們，請遵照執行。

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局

2015年1月16日

廣西壯族自治區保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查工作辦法（試行）

第一條 為做好我區保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監管工作，規范各級食品藥品監督管理部門(mén)日常監督檢查行為，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、原國家食品藥品監督管理局《保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監督現場(chǎng)檢查工作指南》等法律、法規和規章，制定本辦法。

第二條 各級食品藥品監督管理部門(mén)對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施日常檢查,適用本辦法?？h級以上（包括縣級）食品藥品監督管理部門(mén)應當依據職責,加強對轄區內保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的日常監督檢查,并為開(kāi)展工作提供必要的裝備條件。

第三條 日常檢查是指各級保健食品監管部門(mén)對公民、法人和其他組織（以下簡(jiǎn)稱(chēng)行政相對人）是否依法從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等行為進(jìn)行監督的行為。主要檢查行政相對人執行保健食品有關(guān)法律、法規及規章的情況。

第四條 自治區食品藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)自治區局）主管全區保健食品日常檢查工作。

各級食品藥品監督管理局負責轄區內行政相對人的日常檢查工作。

上級食品藥品監督管理局負責對下級食品藥品監督管理局日常檢查工作的開(kāi)展情況進(jìn)行指導和監督。

第五條 各級食品藥品監督管理局應當依據行政相對人的信用級別和許可辦理等情況，確定對轄區內行政相對人日常檢查的次數。原則上，對同一相對人的日常檢查，每年不得少于一次。

因特殊情況，現場(chǎng)檢查無(wú)法覆蓋全部行政相對人的，其現場(chǎng)檢查比例由實(shí)施日常檢查的食品藥品監督管理局根據既往檢查等情況確定現場(chǎng)檢查比例。

第六條 各級食品藥品監督管理部門(mén)組織日常檢查時(shí)，應當準備《現場(chǎng)檢查筆錄》、《現場(chǎng)監督檢查意見(jiàn)書(shū)》等相關(guān)檢查文書(shū)以及必要的現場(chǎng)記錄設備，制訂檢查方案，明確檢查目的、檢查內容、檢查重點(diǎn)、檢查方式等，如實(shí)記錄現場(chǎng)檢查情況，檢查結果應當以書(shū)面形式告知行政相對人。

第七條 在進(jìn)行日常檢查時(shí)，食品藥品監督管理部門(mén)應當指派兩名（含）以上檢查人員實(shí)施監督檢查，檢查人員應當向被檢查單位出示執法證明文件。食品藥品監督管理部門(mén)工作人員對知悉的企業(yè)技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應當保密。檢查人員與當事人有直接利害關(guān)系的,應當回避。

第八條 檢查人員應遵紀守法,廉潔正派,實(shí)事求是;熟悉掌握國家有關(guān)保健食品監督管理的法律、法規,并準確應用于檢查工作;具有較強的分析和判斷能力,對檢查中發(fā)現的問(wèn)題能夠客觀(guān)分析,并做出正確判斷。

第九條 檢查組到達企業(yè)現場(chǎng)后，應先向企業(yè)出示行政執法證件，告知企業(yè)檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據、檢查內容、檢查程序及檢查紀律，確定企業(yè)的檢查陪同人員。

第十條 檢查主要采用聽(tīng)取匯報、檢查管理文件和現場(chǎng)檢查等方式進(jìn)行。

第十一條 檢查人員進(jìn)行現場(chǎng)檢查時(shí),應當根據行政相對人的具體情況分別行使下列監督檢查職權:

(一)聽(tīng)取行政相對人根據監督檢查內容所作的介紹;

(二)查閱行政相對人的有關(guān)制度、檢驗記錄、技術(shù)資料、產(chǎn)品配方和必需的財務(wù)帳目及其他書(shū)面文件;

(三)對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地檢查;

(四)根據需要對有關(guān)人員進(jìn)行問(wèn)詢(xún)。

第十二條 檢查結束前檢查組應召開(kāi)會(huì )議,匯總檢查情況,討論檢查中發(fā)現的問(wèn)題,擬定檢查意見(jiàn),填寫(xiě)《現場(chǎng)檢查筆錄》和日常監管現場(chǎng)檢查表等現場(chǎng)執法文書(shū)。記錄應當全面、真實(shí)、客觀(guān)、準確地反映現場(chǎng)檢查情況,并具有可追溯性。必要時(shí)將檢查意見(jiàn)與企業(yè)溝通，核實(shí)檢查中發(fā)現的問(wèn)題。

遇到特殊情況時(shí),應當及時(shí)報告。

第十三條 對日常檢查中發(fā)現的不合格項目,能立即整改的,檢查組應當監督企業(yè)當場(chǎng)整改;不能立即整改的,檢查組應當下達《現場(chǎng)監督檢查意見(jiàn)通知書(shū)》或《責令改正通知書(shū)》,根據企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理情況,責令限期整改,并跟蹤復查。

對發(fā)現涉嫌違法行為的,食品藥品監管部門(mén)應依法查處。

第十四條 檢查完成后應要求企業(yè)負責人在《現場(chǎng)檢查筆錄》、《現場(chǎng)監督檢查意見(jiàn)書(shū)》等上簽字確認，拒絕簽字的，應由至少2名檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認。

第十五條 企業(yè)應在規定的時(shí)限內完成整改并向監督檢查部門(mén)提交整改情況報告，整改報告以文字和圖片形式。實(shí)施檢查的部門(mén)應在接到企業(yè)整改報告及時(shí)組織復查。

第十六條 各級食品藥品監督管理局應根據分工，按照“一個(gè)企業(yè)，一個(gè)檔案”的原則建立本轄區各行政相對人的日常檢查檔案，主要內容包括日常檢查記錄表、整改報告、監督抽檢情況等。

第十七條 各級食品藥品監督管理局應當鼓勵、幫助行政相對人建立日常檢查檔案，爭取行政相對人配合執法人員開(kāi)展日常檢查工作。

第十八條 本辦法由自治區局負責解釋。

第十九條 時(shí)間以工作日計，不含法定節假日。

第二十條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。

本文關(guān)鍵詞：廣西壯族自治區保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查工作辦法