為貫徹國家食品藥品監督管理總局的工作部署，幫助醫療器械監管相關(guān)人員進(jìn)一步從行業(yè)現狀、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識、檢驗檢測技術(shù)、辦案技巧、實(shí)踐實(shí)操等方面全面提升監督執法能力，國家食藥監總局高級研修學(xué)院定于2017年12月5日至9日，在北京培黎食品藥品安全培訓中心舉辦一期醫療器械監督執法能力提升培訓班，參加人員為各級食品藥品監管部門(mén)醫療器械監管稽查執法及相關(guān)人員。

醫療器械監督管理工作是基層食品藥品監督管理工作的重要組成部分，但在日常監督管理工作中，還面臨著(zhù)許多困難和問(wèn)題。一些基層食藥監部門(mén)對醫療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監督管理還僅僅停留在傳統的方式上，對供貨商的資質(zhì)、進(jìn)貨渠道以及產(chǎn)品效期等內容只能進(jìn)行一般的監督，涉及醫療器械的專(zhuān)業(yè)技術(shù)還很缺乏。尤其是II、III類(lèi)的醫療器械品種較多，涉及多門(mén)專(zhuān)業(yè)技術(shù)，比如CT、彩超等，這些專(zhuān)業(yè)技術(shù)基本上無(wú)人懂得，也就談不上技術(shù)監督。

針對上述問(wèn)題，本期培訓內容將主要圍繞醫療器械監督管理現狀與熱點(diǎn)問(wèn)題；醫療器械監管人員業(yè)務(wù)實(shí)操能力；行政執法技巧與案例分析等課題展開(kāi)。

本文關(guān)鍵詞：醫療器械監督管理工作 北京培黎食品藥品安全培訓中心